助力藥品質量提升
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　　新版《中國藥典》逐步完善了藥品標準淘汰機制，健全藥典標準體系，強化藥品質量全程管理的理念，有利于提高藥品質量控制水平，其中在藥用輔料和藥包材產品標準、方法標準方面有了新規(guī)定，對藥品注冊、監(jiān)督檢查工作也提出了新的要求。
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　　業(yè)內認為，新版《中國藥典》頒布實施后，相關監(jiān)管部門在對企業(yè)實施飛檢時將會按照新版藥典的要求標準去抽檢藥品，這將有利于進一步提高我國藥品的質量，并更好地保障藥品的安全性和有效性，維護公眾健康。
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　　倒逼醫(yī)藥產業(yè)結構調整
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　　新版藥典在藥品質量控制理念、品種收載，通用性技術要求的制定和完善，檢驗技術的應用、檢驗項目及其限度標準等方面作了設置，將引導藥品生產企業(yè)淘汰落后工藝和產能，推動產業(yè)結構調整，推進產品升級換代、生產工藝優(yōu)化等，助力我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
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　　同時，新版藥典對標了國際標準，也有利于提高我國藥品標準的整體水平，提升我國產品在國際上的競爭力，加快醫(yī)藥產品“走出去”。
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　　檢測設備迎發(fā)展空間
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　　除了保障藥品質量、維護公眾健康安全、推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展以外，新版藥典的實施還將給相關的行業(yè)帶來發(fā)展空間，例如分析檢測設備行業(yè)。新版藥典新增了“藥材及飲片(植物類)中33種禁用農藥多殘留測定法”，制定了33種禁用農藥的控制要求，規(guī)定“除另有規(guī)定外，藥材及飲片(植物類)禁用農藥不得檢出(不得過定量限)”，并收入藥材和飲片檢定通則。隨著該藥典的落地，加強農藥殘留檢測將成為中藥企業(yè)面臨的一大課題，相關的分析檢測設備在藥品質量控制環(huán)節(jié)中或大有作為。
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　　據悉，為幫助中藥企業(yè)做好應對新版藥典下檢測方面的挑戰(zhàn)，諸多儀器設備廠家已經蓄勢待發(fā)。例如，有色譜儀器廠家推出中藥禁用農殘全面解決方案，可提供專業(yè)的售后技術方面的支持，幫助客戶更快建立分析平臺，熟悉所需每一操作步驟，同時還可以提供中藥成分分析、中藥配方顆粒、真菌毒素、中藥代謝組學等行業(yè)解決方案，從而保證中藥質量。
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　　結語
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　　如今新版藥典實施在即，藥企需要做好相應的應對準備。在藥品標準體系不斷完善、行業(yè)監(jiān)管趨嚴的背景下，企業(yè)只有合規(guī)生產經營，才能走得更遠。

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