中醫(yī)藥行業(yè)機遇和挑戰(zhàn)并存
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　　新形勢下，中醫(yī)藥面臨著挑戰(zhàn)與新的發(fā)展機遇并存的局面。挑戰(zhàn)方面，例如中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴、新產(chǎn)品研發(fā)難度大、市場競爭激烈、面臨納入集采的挑戰(zhàn)等。其中對于業(yè)內(nèi)關注的集采問題，業(yè)內(nèi)認為，中成藥納入集采只是時間上的問題，未來隨著制度不斷完善，中成藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來大幅降價的挑戰(zhàn)，行業(yè)將受到更大的沖擊。
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　　機遇方面，進入2021年以來，無論是國家層面還是地方層面的政策都不斷出臺，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。業(yè)內(nèi)預計，到2022年，我國中醫(yī)藥市場規(guī)模將突破萬億，2024年將到達11375億元，2020至2024年預計年復合增速6.7%，五年內(nèi)將保持增長趨勢。另外，如今中藥新藥的審評審批理念已經(jīng)逐步轉向了以臨床需求為核心，這將給推進中藥新藥研發(fā)，堅持臨床需求導向和中醫(yī)藥特色的企業(yè)和其新產(chǎn)品上市提供新的發(fā)展機會。
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　　進口替代下，創(chuàng)新藥械有望迎來新機遇
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　　繼集采針對心血管冠脈支架“開刀”后，骨科類高值耗材估計也已經(jīng)在路上。隨著醫(yī)療器械進入集采時代，創(chuàng)新將成為企業(yè)轉型升級的方向。加上國家鼓勵進口替代，老齡化加劇，消費不斷升級，業(yè)內(nèi)預計創(chuàng)新藥械將迎來新的發(fā)展機遇，到2021年，醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到8336億元，年復合增長率為18.1%。
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　　與此同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也不斷獲得融資加碼，有業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2020年國內(nèi)醫(yī)療器械領域共發(fā)生了330起融資事件，融資規(guī)模達476.96億元(不包括IPO、定向增發(fā)等)。而進入2021年，融資事件還在增加。例如鼎基生物近日就宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，所獲資金將主要用于鼎基生物在河南設立的全資子公司的建廠、擴產(chǎn)等生產(chǎn)經(jīng)營事宜，加快無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀及配套一次性電極傳感器的本土化生產(chǎn)，滿足國內(nèi)及國際市場需求。
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　　創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展進入新的快速道
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　　近年來，鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的一系列政策如創(chuàng)新藥優(yōu)先評審政策、醫(yī)保談判、集采常態(tài)化等早已鋪開，倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展，助推創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展進入新的快速道。同時，科創(chuàng)板也為更多尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)提供了獲得長期融資的渠道。另外從需求端來看，醫(yī)藥為剛需，隨著老齡化加劇，消費水平升級，高端藥物需求也將獲得增長。
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　　在上述諸多因素加持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模將迎來持續(xù)快速的增長。市場預計，到2023年，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到2500億元以上，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展形勢大好。
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　　CRO龍頭有望贏得更大的市場份額
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　　在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新方向快速發(fā)展的背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)大量被外包，這也給醫(yī)藥行業(yè)的“賣水人”——CRO產(chǎn)業(yè)帶來更多發(fā)展空間。另外，目前CRO行業(yè)全球化趨勢正在加強，上市許可人制度也正在不斷落實，業(yè)內(nèi)預計到2022年，國內(nèi)CRO市場規(guī)模將突破1400億元，預測2019-2022年均增長率在20%左右。
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　　值得一提的是，隨著我國對藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理標準日益提高，并不是所有的CRO企業(yè)都能獲得機遇，預計具備規(guī)模和強大實力的CRO龍頭有望抓住機遇贏得更大的市場份額，而不具備條件的中小藥企或面臨淘汰。
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